В этом городе есть аптеки - партнеры
Каталог аптечных товаров

Тербинафин таблетки 250мг №10

Производитель: Биоком/Протек-свм

Самовывоз из аптеки:
178.00 P
178.00 Р
178.00 Р




Подробное описание товара «Тербинафин таблетки 250мг №10»

Латинское название

TERBINAFINE

Форма выпуска

Тербинафин таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристалллическая.

Упаковка

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин - противогрибковое средство. Обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе:

  • дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Механизм действия связан со специфическим подавлением раннего этапа биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения - 4.6 часа. Хотя биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такой степени, чтобы требовалась коррекция дозы препарата.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

При местном применении спрея или крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания
  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
  • Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  • Кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Хронические или активные заболевания печени.
  • Хроническая почечная недостаточность ( клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы).
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • Нарушения функции печени и/или почек.
  • Лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения пре­парата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива­ния.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции:

  • При кожных поражениях - 2-4 недели.
  • При поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более.

Детям:

  • С массой тела более 40 кг - 250 мг/сут.
  • 20-40 кг - 125 мг/сут.
  • До 20 кг - 62.5 мг/сут.
Побочные действия

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, препятствующие метаболизму других лекарственных препаратов

Ингибирует изофермент CYP2P6 и перпятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин , флувоксамин ), бета - адреноблокаторы ( метопролол , пропранолол ), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон ), ингибиторы моноаминооксидазы В типа (например, селегилин ) и антипсихотические (например, хлорпромазин , галоперидол ) средства.

Взаимодействия, ускоряющие выведение тербинафин

Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, рифампицин ) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Взаимодействия, замедляющие метаболизм и выведение тербинафина

Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р 450 (например, циметидин ) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона , дигоксина , варфарина .

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года

 

По вопросам противопоказаний необходимо проконсультироваться со специалистом.