В этом городе есть аптеки - партнеры
Каталог аптечных товаров

Альфа Д3-Тева капсулы 1мкг №30

Производитель: Каталент Джермани Эбербах Гмбх/Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Самовывоз из аптеки:
630.16 P
630.16 Р
630.16 Р




Подробное описание товара «Альфа Д3-Тева капсулы 1мкг №30»

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанным "1.0" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.

Состав

Действующее вещество: альфакальцидол - 1 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, D,L-α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол абсолютный - 1.144 мг, масло арахисовое - до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.27 мг, глицерол 85% - 11.88%, анидрисорб 85/70 - 7.88 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 15.5-19%, вода - 15-17%), железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, титана диоксид (Е171) - 0.68 мг.
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак - 54%, железа оксид черный (Е172) - 46%.

Упаковка

В блистере 10 капсул. В упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Альфа Д3-Тева - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.
Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костных и мышечных болей, связанных с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшение координации движений.

Показания

Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный.
Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.
Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания.
Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция.
Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция.
Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Почечный ацидоз.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
  • Гипермагниемия.
  • Гипервитаминоз D .
  • Беременность (I триместр).
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст младше 3 лет.

С осторожностью при:

  • Нефролитиазе.
  • Атеросклерозе .
  • Хронической сердечной недостаточности .
  • Хронической почечной недостаточности.
  • Саркоидозе или других гранулематозах.
  • Туберкулезе легких (активная форма).
  • Беременности (II-III триместр).
  • У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
  • Детском возрасте старше 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D , может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

  • Взрослые
    • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания

      От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    • При гипопаратиреозе

      От 2 до 4 мкг/сут.

    • При остеодистрофии при ХПН

      От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

      От 2 до 6 мкг/сут.

    • При гипофосфатемической остеомаляции

      Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.

    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.

    • При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном

      От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

      Дети старше 3 лет
      • При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания

        От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

      • При остеодистрофии при ХПН

        От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

      • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

        От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея.

Редко - незначительное повышение печеночных ферментов.

  • Со стороны нервной системы

    Общая слабость, утомляемость, головная боль, Головокружение, сонливость.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Тахикардия.

  • Аллергические реакции

    Кожная сыпь, зуд.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели

Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии .
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина .
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии.
Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин .
Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Передозировка

Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

 

По вопросам противопоказаний необходимо проконсультироваться со специалистом.